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查看:162     * 贴子主题:进口医疗器械注册条件的变动,对国内医械企业有什么影响

靓妹:联帮制氧



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Post By:2017/8/18 9:53:11
2017年8月8日,CFDA发布了最新的关于进口医疗器械注册的相关信息。

在信息中,对注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址等具有信息做了明确的规定,必须使用中文进行注册。

进口医疗器械注册条件的变动,对整个医疗器械行业来说,无疑是好的。使得流程和交易更加规范化、标准化,提高医疗器械的注册质量水平和医疗行业的质量规范。一定程度上,也为产业的升级创造了一定的条件。

对国外的医疗器械厂家而言,使得他们的进口准入提高了一定的难度。对我国的医疗器械企业而言,却是创造发展的一大机会。对内保护,对我国医疗器械中小企业的快速成长起到了创造条件和加速的作用,改变我国医疗设备使用的崇洋媚外心理。

我国医疗器械中小企业应该抓住此次机会,对自身的设备产品不断改革创新,运用创新思维和新科技,提高设备质量,占领国内市场,将高端设备的核心技术掌握在我们自己手里,拜托依靠国外的现象。

在这一方面,成都联帮医疗科技股份有限公司就做得非常好。早在1997年,联帮成立之初,就将科技创新放在了技术研发的重要位置。通过自主研发,在医用分子筛制氧和医用气体工程领域拥有多项专利技术。我们变革性地在医用分子筛制氧领域率先引入低压吸附技术、全无油空气处理技术、真空解析技术等,解决了传统医用分子筛制氧设备运行和维护中存在的诸多问题,因此得到国家科技进步创新基金的大力支持。
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